Росреестр лекарственных препаратов официальный сайт

Госреестр ГРЛС — государственный реестр лекарственных средств РФ

Росреестр лекарственных препаратов официальный сайт
Статьи › РЛС — реестр лекарственных средств и препаратов Росминздрава зарегистрированных в России

Для контроля и регулировки использования лекарственных средств в России создан Государственный реестр лекарственных средств Росминздрава или ГРЛС. Перечень патентованных лекарств допустимых к реализации и использованию в аптекарской сети, системе медицинских учреждений страны, прошедших лабораторные исследования и клинические испытания.

Создание госреестра ЛС имеет несколько целей:

  • ознакомление медицинской общественности с утвержденными к применению на территории страны лекарственными средствами;
  • законное основание для оптово-розничных продаж или использования в процессе лечения и профилактики различных заболеваний лекарственных препаратов на территории Российского государства;
  • подтверждение проведения исследований, изучения заявленных свойств и качеств препарата;
  • приказы, инструкции, рекомендации по применению, идентификации и конкретизации свойств ЛС;
  • обоснование для контролирующих применение в медицинских учреждениях и продажу лекарств в оптово-розничной сети, организаций.

ГРЛС Минздрава вмещает в себя перечень отечественных и зарубежных препаратов с их международными названиями и датами регистрации или снятия с регистрации на территории РФ.

Официальный сайт регистра ГРЛС РФ

Для широкого доступа к единому российскому федеральному реестру медицинских препаратов создан официальный сайт Министерства здравоохранения в котором отражена полная база данных по зарегистрированным производителям ЛС, их уполномоченным лицам, самим лекарственным средствам.

На страницах интернет-портала росреестра вы можете найти списки:

  • лекарственных средств и их производителей;
  • медицинских организаций;
  • уполномоченных лиц;
  • разрешенных клинических исследований;
  • главных исследователей;
  • предельных отпускных цен.

А также документы, письма, приказы связанные с различными операциями в сфере производства, распространения и применения ЛС.

Официальный сайт реестра лекарственных средств РФ ГРЛС: grls.rosminzdrav.ru.

На сайте можно подать заявление на регистрацию или аттестацию уполномоченных лиц. Найти информацию по любому препарату или средству разрешенному к использованию на территории РФ.

Для входа на сайт и доступа к базе данных ГРЛС требуется регистрация.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7 (800) 500-30-80, +7 (495) 105-99-77.

В чем отличие грлс от рлс

Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Министерства здравоохранения РФ. Все перечисленные в нем средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию Минздравом России.

ГРЛС вмещает приказы по медицинскому применению, нормативные документы, разъяснительные письма, регистрационные данные об уникальных номерах, фармакопейные статьи.

ГРЛС является базовой основой для систематизации и контроля в сфере продаж и применения лекарственных препаратов.

Реестр лекарственных средств является научно-популярным интернет-изданием коммерческой направленности. В нем помимо перечня существующих лекарств много познавательной, разъясняющей, направляющей и рекомендательной информации.

Тут можно узнать о новинках в сфере медицины и фармакологии со всего света. Познакомится с препаратами используемыми в разных странах, но не имеющих регистрации в России. На страницах РЛС можно найти инструкции и описания препаратов, цены на лекарства в разных регионах страны.

Тут размещается информация о государственных и коммерческих медицинских организациях и лечебных учреждениях.

Предельные цены

Регуляция ценовых надбавок для опта и розницы аптечной системы происходит согласно принятому закону «О лекарственных средствах», постановлению Правительства РФ «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», приказами и постановлениями принятыми на уровне местных исполнительных властей.

Предельные, допустимые надбавки регистрируются в перечне ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств), сформированным и утвержденным Министерством здравоохранения и соцразвития. Сюда входит более 620 наименований зарегистрированных препаратов.

На все остальные, а это почти 18 тысяч наименований, формируются цены исходя из политики местных исполнительных властей — субъектов РФ.

Из-за такого разделения в процессе регулировки предельных надбавок ощущается весомая разница в стоимости ЛС различных регионов страны и даже разных аптек.

Любое допущенное нарушение установленного регламентирующими документами порядка формирования цен на ЛС расценивается как нарушение закона и наказывается взысканиями согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ по статье «Нарушение порядка ценообразования».

Клинические исследования

Для подтверждения заявленных качеств лекарств, описания фармакологических свойств, изучения противопоказаний, подтверждения рекомендаций по применению, и выяснения соответствий в действиях, проводятся клинические исследования.

Перед проведением испытаний каждый препарат в обязательном порядке проходит серию лабораторных исследований. Результаты подтверждают его состав, определяет форму и описывает фармакотерапевтическую группу.

Следующий этап клинических испытаний — добровольцы, принимающие препарат под наблюдением медицинского персонала. Все действия проводятся под контролем медиков, регистрируются, описывается изменения клинической картины заболевания в результате применения, выясняются и подтверждаются побочные эффекты, изучается взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

По результатам этой работы пишется заключение которое подтверждает, частично подтверждает или опровергает заявленные качества ЛС. На основе этих исследований препарат могут рекомендовать к использованию, могут изменить описание некоторых свойств и рекомендовать к применению, либо не рекомендовать использовать данное лекарство.

Аттестация производителей ЛС

В Российской фармацевтической промышленности каждое предприятие занятое производством лекарств помимо обязательной лицензии на их изготовление, должно иметь гаранта соответствия производимых ЛС требованиям госрегистрации и производства, отвечающего правилам принятой технологии. Таким гарантом является уполномоченное лицо. Это общеевропейская практика системы контроля качества по правилам GMP.

Уполномоченным может быть физическое лицо с высшим образованием по одному из направлений подготовки:

  • фармация,
  • химия, химтехнология, химзащита,
  • биология, биотехнология,
  • клиническая или фундаментальная медицина,
  • радиационная, биологическая защита,
  • ветеринария.

У специалиста должно быть более 5 лет практической работы в сфере изготовления или в системе контроля качества ЛС. Он должен пройти процедуру регистрации в несколько этапов при Минздраве России. Фамилия уполномоченного лица непременно должна быть отражена в лицензионных документах предприятия.

Контроль качества лекарств на этапах производства, хранения, реализации возложен на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и регламентируется нормативными актами.

Аккредитация медицинских организаций

Каждая медицинская организация проходит аккредитацию на получения или подтверждение сертификата на работу в определенной сфере медицины.

Государственные — проходят аккредитацию раз в 5 лет, организации находящиеся в негосударственной собственности — раз в три года. В особых случаях эта процедура может проводиться раньше установленного срока.

Регламент ее проведения основывается на постановлении «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

Аккредитация проводится специально созываемой комиссией. Куда входят: представители управленческих структур здравоохранения, профессионалов медицинских и страховых ассоциаций республиканского, территориального или городского уровня.

На момент проведения должны быть в наличие такие документы: устав, договор подтверждающий совместную деятельность с органом госуправления, документы о наличии помещения, действующие виды заявленного медобслуживания, квалификационные характеристики и сертификаты сотрудников, перечень применяемого оборудования, отчеты по финансам за предыдущий отчетный период.

Выданный в результате сертификат подтверждает степень соответствия оказываемых видов медпомощи и услуг уставным документам организации.

Вопросы и ответы

Оставить отзыв (3)

Источник: https://portal-pacienta.ru/grls

Росреестр официальный сайт

Росреестр лекарственных препаратов официальный сайт

Государственная служба Росреестра ранее работала в обычном режиме, принимая граждан и доверенных лиц в личном порядке, чтобы решить их вопросы.

После того как организация вышла из оффлайна и завела собственный официальный ресурс, многие кадастровые, картографические и геодезические данные стали доступны в режиме онлайн.

Таким образом, открытый Росреестр официальный сайт позволяет пользователям посылать запросы, оформлять заявки и узнавать нужную информацию в режиме онлайн. Официальный сайт Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр) — https://rosreestr.ru/

Данная государственная организация является исполнительной службой, работая напрямую с клиентами, а также с посредниками, на которых оформлена нотариально заверенная доверенность. Подчиняется Росреестр не только Министерству экономического развития, но и Президенту, а также некоторым другим организациям государственного значения.

Федеральная служба работает не только с физическими лицами, но и с юридическими, государственными и представителями суда. В том числе осуществляется контроль организаций, которые занимаются оцениванием имущества и земельных участков, арбитражных управляющих, занимающихся делами недвижимости.

Официальный сайт Росреестра

После открытия публичной информации в 2011 году, у многих граждан отпала необходимость посылать запросы в государственные территориальные отделения.

Согласно Федеральному Закону кадастровые данные, а также некоторые картографические и геодезические сведения не являются тайной, поэтому их разглашение возможно.

Такую информацию можно получить без специального запроса, воспользовавшись конкретной формой, которую заполняют на официальном сайте Росреестра.

Данный ресурс позволяет пользователям получать сведения различного характера. При этом ресурс удобно разделен на три категории, чтобы граждане могли сразу определиться, в каком разделе искать необходимую информацию:

  • физическим лицам;
  • юридическим лицам;
  • специалистам.

Таким образом, перед тем, как искать на официальном сайте конкретную опцию, рекомендуется сначала выбрать категорию, к которой относится пользователь.

Официальный сайт Росреестра для физических лиц

Все что связано с компанией Росреестр официальный сайт государственной службы раскроет информацию физическому лицу, для которого потребуется сначала нажать на соответствующую иконку, которая находится практически сразу под шапкой сайта. Осуществив переход в конкретный раздел, пользователю сразу же предлагается список услуг, которые доступны онлайн.

В зеленой колонке клиент увидит активные и действующие электронные сервисы, которые позволяют:

  • получить данные из ЕГРН;
  • проверить статус своей заявки;
  • получить данные из фонда сведений кадастровой оценки;
  • рассчитать налог на имущество;
  • получить выписку из ЕГРН о кадастровой цене;
  • ознакомиться с базой данных кадастровых инженеров.

Кроме электронных услуг, предоставляемых в соответствии с законодательными правилами и нормами, здесь есть рубрика наиболее популярных запросов. Она представлена в виде ознакомительной информации.

Например, при желании зарегистрировать недвижимость, официальный сайт Росреестра предлагает пользователю следующую информацию:

  • пакет документов;
  • сроки предоставления;
  • стоимость услуги;
  • способ получения услуги.

Зарегистрировать недвижимое имущество можно как с «чистого листа», так и переоформить на другого владельца. В эту же услугу входит внесение любых изменений, произошедших с объектом недвижимости или земельным участком. Также прекращение права собственности относится к данной категории.

Кроме возможности зарегистрировать имущество, пользователь имеет право получить материалы из картографо-геодезической базы данных, т.е. фонда. Таким образом, портал позволяет узнать о любых услугах, которые осуществляет исполнительная служба, пакете необходимых для оформления документов, сроках и стоимости предоставляемых сервисов.

Официальный сайт Росреестра для юридических лиц

Для тех, кому необходимы услуги или дополнительная информация по вопросам, связанным с объектами недвижимого имущества, предлагает Росреестр официальный сайт свой, где каждый отыщет ответы на вопросы без необходимости обращаться за этим лично к представителям исполнительных органов.

Представителям компаний, предприятий или других зарегистрированных организаций также могут потребоваться услуги Федеральной службы. Чтобы попасть в раздел, где содержится информация, касающаяся только юридических лиц, достаточно кликнуть на соответствующую иконку, находящуюся под «шапкой» сайта.

Как и в случае с разделом для физических лиц, здесь дублируется информация о том, какие документы потребуются для подачи заявки, сроках исполнения и прочих аспектах, но только с оглядкой на юридическое лицо. Также клиенты могут воспользоваться следующими электронными сервисами:

  • сведения из ЕГРН;
  • проверка исполнения заявки;
  • сведения из базы данный кадастровой оценки;
  • выписка о кадастровой стоимости;
  • реестр кадастровых инженеров.

Для удобства каждого клиента компании Росреестр официальный сайт имеет отдельную графу с сервисами, расположенную в отдельной колонке – зеленом прямоугольнике. При наведении компьютерной мышкой на услугу, курсор изменяется на «руку», что означает – сервис активен и им можно воспользоваться.

При клике на конкретный раздел сервиса произойдет переадресация на страницу, где можно послать запрос, чтобы узнать конкретные данные о недвижимости или земельном участке в соответствии с нажатой клавишей. При этом официальный сайт Росреестра предлагает дополнительные электронные услуги, которые относятся к определенным конкретным услугам.

Например, при переходе к фонду государственной кадастровой базы данных пользователям будет предложен ряд дополнительных сервисов:

  • проверка электронного документа;
  • публичная кадастровая карта;
  • проверка статуса заявки в режиме онлайн;
  • справочная информация и др.

Таким образом, пользователю не приходится выискивать услугу в недрах веб-сайта, ведь он довольно обширен и содержит множество информации. Клиент сразу же находит нужный сервис всего в несколько кликов.

При этом, испытывая трудности с поиском конкретного раздела, необязательно кликать на каждый подраздел и производить поиск там.

Достаточно всего лишь воспользоваться поисковой системой, встроенной в сайт, чтобы получить актуальную справочную информацию или отыскать онлайн-сервис.

Официальный сайт Росреестра для специалистов

Сведения из картографической геодезической базы данных могут понадобиться не только физическим и юридическим лицам, но также специалистам.

К данной категории относятся не только картографы и геодезисты, которые занимаются съемками на местности и проводят различные исследования объектов недвижимости и земельных участков, но и судебным управляющим, а также организациям, которые занимаются оцениванием жилых, коммерческих помещений и прилегающих участков земли.

Специально для такой категории сотрудников создан отдельный раздел «Специалистам», в котором работники могут получить всю необходимую информацию в режиме онлайн, не покидая рабочего места.

Кликнув на соответствующую иконку под «шапкой» официального сайта Росреестра, пользователь попадет на конкретную страничку, где выделены не только полезные сведения, но и электронные услуги, доступные специалистам.

К онлайн-сервисам в данном случае относятся:

  • данные ЕРГН;
  • справка по недвижимости;
  • проверка запроса;
  • данные из базы кадастровой оценки;
  • выписки из ЕГРН о кадастровой стоимости объекта;
  • реестр кадастровых инженеров.

Услуги для специалистов

Как и в предыдущих случаях, все электронные сервисы удобно выделены в отдельной табличке, оформленном в зеленой цветовой гамме.

Кроме такого быстрого доступа к онлайн-услугам, пользователи могут выбрать отдельную категорию специальностей, к которой они относятся. На веб-ресурсе это выглядит следующим образом:

  • кадастровые инженеры;
  • судебные управляющие;
  • оценщики;
  • СРО;
  • нотариусы.

При клике на конкретную категорию клиент получает доступ к релевантной информации, которая необходима для ознакомления или подачи официальных запросов.

Способы получения услуг

Поскольку не все сервисы доступны онлайн, и не всегда документы необходимы только в электронном виде, то на сайте в каждом из разделов можно ниже отыскать все возможные способы получения сервисов, которые предоставляет Росреестр. Официальный сайт представляет вниманию клиентов специальное графическое изображение, выполненное в виде синей окружности, разделенной на сегменты:

  • офисы территориального обслуживания Росреестра;
  • многофункциональные центры;
  • выездное обслуживание;
  • почтовое отправление;
  • электронная форма.

Как получить услуги

Одним из наиболее удобных способов получения госуслуг является возможность оформления онлайн-заявки.

Онлайн заявка

Однако для предоставления документов в государственные организации, а также для представления при процедурах купли-продажи электронная форма не подходит – потребуется бумага с мокрыми печатями, оформленная соответствующим образом. Чтобы получить официальные документы, необходимо оформить запрос, который можно осуществить несколькими способами:

  • в офисе госслужащего;
  • в МФЦ;
  • отправить запрос по почте;
  • вызвать курьера на дом;
  • послать электронную заявку.

Наиболее простой и наименее затратный способ, который удобен для каждого, имеющего дома компьютер с выходом в Сеть, — оформление онлайн-запроса.

Почтовые уведомления могут затеряться, к тому же получение адресатом требует времени. Таким образом, запрос легче всего и удобнее послать через официальный сайт Росреестра. Хотя обращение в МФЦ или непосредственно в офис Росреестра одинаково по продолжительности, но требует личного присутствия клиента и документов, подтверждающих его личность.

Источник: https://rosreestra.ru/site/

Россельхознадзор – Регистрация и лицензирование

Росреестр лекарственных препаратов официальный сайт

Территориальные управления… ТУ по Алтайскому краю и Республике Алтай ТУ по Амурской области ТУ по Белгородской области ТУ по Брянской и Смоленской областям ТУ по Владимирской области ТУ по Воронежской и Липецкой областям ТУ по г.

Москва, Московской и Тульской областям ТУ по Забайкальскому краю ТУ по Иркутской области и Республике Бурятия ТУ по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия — Алания ТУ по Калининградской области ТУ по Калужской области ТУ по Камчатскому краю и Чукотскому АО ТУ по Кировской области и Удмуртской Республике ТУ по Костромской и Ивановской областям ТУ по Красноярскому краю ТУ по Курганской области ТУ по Магаданской области ТУ по Мурманской области ТУ по Нижегородской области и Республике Марий Эл ТУ по Новгородской и Вологодской областям ТУ по Новосибирской области ТУ по Омской области ТУ по Оренбургской области ТУ по Орловской и Курской областям ТУ по Пермскому краю ТУ по Приморскому краю и Сахалинской области ТУ по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области ТУ по Республике Башкортостан ТУ по Республике Дагестан ТУ по Республике Ингушетия ТУ по Республике Карелия, Архангельской обл. и Ненецкому а.о. ТУ по Республике Коми ТУ по Республике Мордовия и Пензенской области ТУ по Республике Саха (Якутия) ТУ по Республике Татарстан ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия ТУ по Рязанской и Тамбовской областям ТУ по Самарской области ТУ по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям ТУ по Саратовской области ТУ по Свердловской области ТУ по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике ТУ по Тверской области ТУ по Томской области ТУ по Тюменской обл., Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому а.о. ТУ по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ТУ по Челябинской области ТУ по Чеченской Республике ТУ по Чувашской Республике и Ульяновской области ТУ по Ярославской области Южное межрегиональное управление Россельхознадзора

Регистрация и лицензирование

Внимание! Форма для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата.

Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!
Для сбора периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален».

В ней могут пройти регистрацию все держатели регистрационных удостоверений, в том числе представительства зарубежных компаний, иностранные компании, а также организации, уполномоченные зарубежными компаниями на предоставление отчётов.

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Инструкция по работе» приведены подробные инструкции по регистрации в системе (Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата и Регистрация представителей зарубежных компаний в системе Гален для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата).

При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте.

Актуально

  1. Россельхознадзором проведена работа по присвоению категорий риска (классов опасности) поднадзорным объектам в сфере фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.20 Постановления правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 Россельхознадзор размещает информацию об объектах государственного надзора, отнесенных к значительной категории риска
  2. Проект руководства по соблюдению обязательных требований (разделы: “Претензии и отзыв продукции” и “Самоинспекция”) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  3. Проект руководства на осуществление деятельности, передаваемой для выполнения другим организациям (аутсорсинг)
  4. Проект руководства по контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения
  5. Проект руководства по соблюдению обязательных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  6. Руководство по соблюдению обязательных требований (раздел Документация) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно Правилам надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916
  7. Внимание ответственных за осуществление фармаконадзора лиц компаний!
  8. Вниманию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и организаций, осуществляющих ввоз лекарственных средств для ветеринарного применения на территорию Российской Федерации!
  9. В соответствии с п. 4.4 Стандарта комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, Россельхознадзором разработано руководство по соблюдению обязательных требований производителями лекарственных средств для ветеринарного применения. Данные рекомендации разработаны на основании руководства по надлежащей производственной практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии (GMP).
  10. Список ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь и Республике Казахстан, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  11. Список кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Беларусь, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  12. Список ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок, зарегистрированных в Республике Казахстан, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  13. Список ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь и Республике Армения, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.

Источник: https://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html

Права вопрос
Добавить комментарий